publier Temps: 2024-12-05 origine: Propulsé
En 1964, Dotter a traité avec succès un patient présentant une embolie d'artère fémorale sévère en utilisant un cathéter à ballon fait maison. Inspiré par cela, Gruentzig en Allemagne a commencé à rechercher l'application de la technologie de ballon aux artères coronaires en 1974, et en 1977, il a effectué le premier angioplastie coronaire transluminal percutanée réussie (PTCA) de l'histoire médicale. Depuis lors, la technique de l'angioplastie transluminale percutanée (PTA) s'est rapidement développée et l'utilisation de ballons s'est répandue à l'échelle mondiale. Le ballon commun (POBA) a été parmi les premiers largement utilisés en milieu clinique. Le POBA est une méthode couramment utilisée dans le traitement intravasculaire en raison de sa simplicité et de son faible coût; Cependant, il ne peut pas complètement surmonter le recul élastique des lésions et ne peut pas empêcher complètement la formation de dissections limitant les débits[1].
Par la suite, des ballons périphériques spécialisés, tels que des ballons "axés sur la pression " et "des ballons contraints, ont considérablement amélioré les effets de pré-diffusion pour la sténose vasculaire. Avec les avantages à aborder efficacement les lésions à haute résistance, à réduire la formation de dissection limitant l'écoulement et à minimiser les lésions vasculaires, ces innovations ont nettement amélioré les résultats de dilatation immédiate et le pronostic à long terme.
À ce jour, malgré la variété des ballons disponibles sur les marchés nationaux et internationaux, nous continuons à poursuivre des percées dans les conceptions de ballon existantes pour obtenir des effets de dilatation plus idéaux. L'objectif est d'assurer une distribution de pression plus uniforme pendant l'inflation du ballon et de minimiser les blessures vasculaires.
Où se trouvent de tels ballons?
Arrière-plan
Le processus de routine pour le traitement endovasculaire de la maladie artérielle des membres inférieurs est divisé en recanalisation des lésions, préparation de la lumière, accès à la lumière et entretien de la lumière. L'entretien des lumière comprend des options telles que les stents en métal nu (BM), les ballons recouverts de médicaments (DCB) et les stents à élution médicamenteuse (DES), avec le choix en fonction des résultats de l'évaluation initiale.
Ces dernières années, avec l'accent croissant sur le concept d'intervention sans implants, la nécessité d'une préparation vasculaire approfondie a attiré une attention croissante.
Une bonne préparation vasculaire est une condition préalable à un traitement efficace.
La préparation vasculaire optimale vise à atteindre deux objectifs:
1. pas de dissections limitant le débit
2. Bonne accès immédiat à la lumière (sténose résiduelle <30%).
Les méthodes traditionnelles actuelles pour la préparation vasculaire comprennent la dilatation du ballon et le dégivrage mécanique.
As-Among, la dilatation du ballon est une partie indispensable de la préparation vasculaire.
⚫Les limites de l'angioplastie par ballon simple (POBA) comprennent une expansion incontrôlée, une rupture de la plaque désordonnée, une augmentation des lésions vasculaires, une survenue de dissections et un recul élastique.
⚪Analyse mécanique: dilatation de ballon Poba
Contrainte de cisaillement élevée
Force d'extension radiale inégale
Stress longitudinal (traction)
Une dilatation de ballon PTA non contrôlée agissant sur des plaques inégalement distribuées peut facilement entraîner une déchirure intimale et un recul élastique, entraînant une dissection.
Par conséquent, il existe un besoin clinique urgent de nouveaux outils pour obtenir une préparation vasculaire optimale.
Le parcours de conception du cathéter de dilatation du ballon SUGACOAD® PTA de Kossel
Réflexion
Sur la base des objectifs de la préparation vasculaire optimale, notre conception initiale visait à relever deux défis de base.
1 、 Comment réduire les dissections.
2 、 Atteignez un meilleur accès à la lumière.
Sur la base de ces deux objectifs, nous nous sommes lancés dans le voyage d'une conception innovante pour le ballon au marron enduit de sucre, visant à fournir de meilleurs outils de préparation de la lumière pour une utilisation clinique.
Au début du processus de conception, trois problèmes majeurs devaient être surmancés!
Question 1: Sélection du ballon: semi-conforme? Non conforme?
Après avoir envisagé des recommandations cliniques, une validation de conception et des considérations de sécurité, nous avons finalement choisi un ballon semi-conforme. (Réflexions sur les ballons semi-conformes) - prioriser une faible blessure, suivi d'une force de dilatation élevée.
Question 2: Que faire de la formation des dissections?
Les ballons Poba sont des ballons semi-conformes, mais après l'expansion, ils sont sujets à l'effet pour chien-os.
En analysant les changements mécaniques lors de l'expansion du ballon POBA (contrainte de cisaillement élevée, stress longitudinal excessif et force d'expansion radiale inégale), nous visons à résoudre trois problèmes: réduire la contrainte de cisaillement, minimiser la contrainte longitudinale et équilibrer la force d'expansion radiale.
Solutions de conception
Variation du diamètre du ballon à la limite - Réduisez l'effet de chien-os.
Dilatation de courte longueur du segment - Remodelage de la plaque et équilibrage des contraintes.
Ainsi, sur la base du ballon semi-conforme, nous avons ajouté une conception de stent autonome au ballon.
Stent de nine auto-baigne avec une conception de ballons segmentés.
Contrainte croisée, formant des gonflements de ballon et des rainures de secours.
Contrainte radiale pour réduire l'amplitude de la torsion du ballon - diminuer la contrainte de cisaillement.
Contrainte longitudinale pour réduire l'extension longitudinale du ballon - diminuer le stress longitudinal.
Des rainures de renflement du ballon uniformément réparties et de relief - équilibrent la force d'expansion radiale du ballon.
Analyse par éléments finis: distribution des contraintes uniformes dans le renflement du ballon.
Question 3: Comment réaliser l'accès à la lumière?
Le ballon marqué nous a inspiré !!!
Solutions de conception.
Conception de score localisée pour réduire la zone de contact et augmenter la force de dilatation.
Force de dilatation focalisée (P) = pression d'inflation du ballon (F) / zone de contact du ballon (A).
Lorsque la zone de contact du ballon diminue et que la pression d'inflation du ballon reste constante, la force de dilatation focalisée augmente.
Recherche connexe
Grâce à la concentration de pression d'un fil de guidage externe, la pression localisée exercée est environ 120 fois supérieure à celle d'un ballon PTA traditionnel.
Conception de fil longitudinal de SUGACOATE® PTA Balloon Dilatation Catheter
Notation des fil longitudinal, réparti uniformément; Focus à basse pression, dilatation directionnelle.
Les fils longitudinaux établissent un contact initial avec la lésion, réalisant une dilatation focalisée à basse pression et un accès optimal à la lumière.
Six fils longitudinaux sont répartis uniformément pour une dilatation directionnelle.
Analyse par éléments finis: La contrainte des fils longitudinales sur la paroi vasculaire est clairement visible.
Solutions de conception
Contrainte globale avec une notation localisée - réduisant les dissections tout en réalisant un excellent accès à la lumière.
Après plusieurs années de recherche et de développement méticuleux, Kessel a finalement réalisé une percée révolutionnaire - le brillant lancement du ballon d'aubépine enduit de sucre, qui combine des dissections réduites avec un excellent accès à la lumière, menant une nouvelle tendance dans l'intervention vasculaire.
[1] Bao Junmin. Nouvelles avancées et évaluation des techniques de traitement endovasculaire pour la maladie occlusive artérielle des membres inférieurs. Journal of Practical Surgery, 2018, 38 (12): 1436-1439.